ໃນຖານະເປັນໂຮງງານຜະລິດ GMP ທີ່ມີຄວາມໄດ້ປຽບທີ່ຍິ່ງໃຫຍ່ໃນການສະກັດເອົາພືດ, ການແຍກແລະການສັງເຄາະ, ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນແມ່ນຂາດບໍ່ໄດ້.ຊີວະປະຫວັດຂອງມືມີສອງພະແນກໃນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນ, ຄື, ກົມປະກັນຄຸນນະພາບ (QA) ແລະກົມຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ (QC).
ຕໍ່ໄປ, ມາຮຽນຮູ້ກ່ຽວກັບສອງພະແນກຂອງພວກເຮົາຮ່ວມກັນ!
ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບແມ່ນຫຍັງ?
ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບໝາຍເຖິງທຸກກິດຈະກຳທີ່ວາງແຜນ ແລະ ເປັນລະບົບທີ່ປະຕິບັດໃນລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ ແລະ ກວດສອບຕາມຄວາມຕ້ອງການເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ການບໍລິການສາມາດຕອບສະໜອງໄດ້ຕາມຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄຸນນະພາບ.
ລະບົບການປະກັນຄຸນນະພາບແມ່ນການສ້າງລະບົບ, ມາດຕະຖານ ແລະ ການຈັດຕັ້ງກິດຈະກໍາການປະກັນຄຸນນະພາບໂດຍຜ່ານລະບົບ, ກົດລະບຽບ, ວິທີການ, ຂັ້ນຕອນ ແລະ ສະຖາບັນທີ່ແນ່ນອນ.
ປະສົມປະສານກັບສະຖານະການການຜະລິດຂອງບໍລິສັດ, ພວກເຮົາໄດ້ສ້າງຕັ້ງລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບລວມທັງການປະຕິບັດຂະບວນການແລະການກວດສອບຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ, ມາດຕະການແກ້ໄຂແລະປ້ອງກັນ, ການຄຸ້ມຄອງການປ່ຽນແປງແລະການທົບທວນຄືນການຄຸ້ມຄອງ.ລະບົບການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບນີ້ແມ່ນອີງໃສ່ຫົກລະບົບທີ່ສໍາຄັນຂອງ FDA, ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຈີນ, ສະຫະລັດແລະເອີຣົບ, ແລະແມ່ນຂຶ້ນກັບການກວດສອບໄດ້ທຸກເວລາ.
ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບແມ່ນຫຍັງ?
ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຫມາຍເຖິງມາດຕະການດ້ານວິຊາການແລະມາດຕະການການຄຸ້ມຄອງເພື່ອເຮັດໃຫ້ຜະລິດຕະພັນຫຼືການບໍລິການຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຄຸນນະພາບ.ຈຸດປະສົງຂອງການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບແມ່ນເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນຫຼືການບໍລິການສາມາດຕອບສະຫນອງຄວາມຮຽກຮ້ອງຕ້ອງການ (ລວມທັງຂໍ້ກໍານົດທີ່ຊັດເຈນ, ຕາມປະເພນີຫຼືການບັງຄັບ).
ໃນສັ້ນ, ວຽກງານຕົ້ນຕໍຂອງພະແນກ QC ຂອງພວກເຮົາແມ່ນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງໂຮງງານຜະລິດແລະຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາ, ແລະທົດສອບວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ພວກເຮົາຜະລິດໄດ້ມາດຕະຖານໃນດ້ານຈຸລິນຊີ, ເນື້ອຫາແລະລາຍການອື່ນໆແລະສາມາດຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າໄດ້.
ເວລາປະກາດ: ສິງຫາ-26-2022