ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນ
ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນປີ 1993, Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. ເປັນຜູ້ຜະລິດ Paclitaxel APIs ຊັ້ນນໍາທີ່ມີຊື່ສຽງໃນທົ່ວໂລກ, ບໍລິສັດຕັ້ງຢູ່ໃນ Kunming, Yunnan, PR ຈີນ, ເປັນເຈົ້າຂອງຈີນໃບຢັ້ງຢືນ GMP, CEP, ແລະອະນຸມັດໂດຍສະຫະລັດ. FDA ແລະ TGA, ຍັງໄດ້ເຂົ້າໄປໃນອັງກິດ, ອິນເດຍ, ຍີ່ປຸ່ນ, ການາດາ, ສິງກະໂປ, ເກົາຫຼີໃຕ້, ໄຕ້ຫວັນ, ຈີນ, ມາເລເຊຍ, ລັດເຊຍ, ຕຸລະກີແລະຊິມບັບເວ, ໃນບັນທຶກ.
ພື້ນຖານການຜະລິດໃຫມ່ກວມເອົາພື້ນທີ່ 20 acres ກັບຫຼາຍກວ່າ 10,000 ຕາແມັດຂອງອາຄານໂຮງງານ.ອຸປະກອນປະກອບມີຫ້ອງທົດສອບມາດຕະຖານສາກົນ, ກວມເອົາຂອງແຫຼວ, ອາຍແກັສ, ອົງປະກອບໂລຫະ, ອິນຟາເຣດ, ຈຸລິນຊີ, ການກໍານົດຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ລາຍການກວດກາທັງຫມົດເຊັ່ນ: ການກວດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ການນໍາໃຊ້ອຸປະກອນການທົດສອບທັງຫມົດໃນຫນຶ່ງ, ຂໍ້ມູນຄົບຖ້ວນສົມບູນລະບົບ IT, ປະສິດທິພາບ & ເຕັມທີ່. ແຍກແລະສາຍການຜະລິດບໍລິສຸດ, ແລະອາຄານໂຮງງານທໍາຄວາມສະອາດ.ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຂອງບໍລິສັດ paclitaxel ທໍາມະຊາດເພີ່ມຂຶ້ນເປັນ 500kg ຕໍ່ປີ, 10-DAB III ເພີ່ມຂຶ້ນເປັນ 1000kg ຕໍ່ປີ.
APIs paclitaxel ຂອງບໍລິສັດໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນການສັກຢາຕ້ານມະເຮັງຂອງລູກຄ້າ, ເຊັ່ນ: ການສັກຢານ້ໍາ castor polyoxyethylene, ການສັກຢາ liposome, ການສັກຢາ albumin, ແລະການແກ້ໄຂທາງປາກ.ມັນຍັງຖືກນໍາໃຊ້ໃນ stent eluting ຢາແລະປູມເປົ້າເຄືອບຢາເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດ cardiovascular ແລະພະຍາດ vascular peripheral.ສໍາລັບ 28 ປີ, Hande ໄດ້ສະຫນອງການແກ້ໄຂຜະລິດຕະພັນທີ່ກໍາຫນົດເອງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງສໍາລັບລູກຄ້າໃນຂັ້ນຕອນຕ່າງໆເຊັ່ນ R&D, ການທົດສອບຂະຫນາດນ້ອຍ, ການທົດສອບການທົດລອງ, ແລະຊຸດການຄ້າ.
ຕົວກໍານົດການຜະລິດຕະພັນ
| ປະຫວັດບໍລິສັດ | |
| ຊື່ຜະລິດຕະພັນ | 10-DAB Semi-Synthetic Paclitaxel, APIs |
| CAS | 33069-62-4 |
| ສູດເຄມີ | C47H51NO14 |
| Bແຣນ | Hande |
| Mຜູ້ຜະລິດ | Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
| Cຕ່າງປະເທດ | ຄຸນໝິງ,Cຮິນາ |
| ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ | 1993 |
| Bຂໍ້ມູນ ASIC | |
| ຄຳສັບຄ້າຍຄືກັນ | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-benzyl-beta-phenylisoserine EsterSCHEMBL12202822.beta.-(Benzoylamino)-.alpha.-hydroxy-6,12b-bis(acetyloxy)-12-(benzoyloxy)-2aR,3, 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7,11-methano-1H- cyclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxet-9-yl ester, ອາຊິດ benzenepropanoic |
| ປະເພດ | ໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ |
| ໂຄງສ້າງ |  |
| ນ້ຳໜັກ | ສະເລ່ຍ: 853.9061Monoisotopic: 853.330955345 |
| HS ລະຫັດ | 29329990.21 |
| ຄຸນະພາບSສະເພາະ | Pຊ.Euro, CP, USP, IP |
| Cໃບຢັ້ງຢືນ | ເປັນເຈົ້າຂອງໃບຢັ້ງຢືນ GMP ຂອງຈີນ, CEP, ແລະໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ US FDA ແລະ TGA, ຍັງເຂົ້າໄປໃນອັງກິດ, ອິນເດຍ, ຍີ່ປຸ່ນ, ການາດາ, ສິງກະໂປ, ເກົາຫຼີໃຕ້, ໄຕ້ຫວັນຈີນ, ມາເລເຊຍ, ລັດເຊຍ, ຕຸລະກີ, ແລະຊິມບັບເວ, ໃນບັນທຶກ. |
| ວິເຄາະ | 98.0%-102.0% |
| ຮູບລັກສະນະ | ຜົງ crystalline ສີຂາວຫຼືສີຂາວ |
| ວິທີການສະກັດ | ສານສະກັດຈາກເນື້ອໃນສູງ Taxus wallichiana Zucc.ເນື້ອໃນປະສິດທິພາບຂອງ paclitaxel ຂອງ yew ແມ່ນຫຼາຍກ່ວາ 0.3‰. |
| ຄວາມສາມາດປະຈໍາປີ | 600kg-800ກິໂລ/ປີ |
| ຊຸດ | ການຫຸ້ມຫໍ່ພາຍໃນ DMF ຫຼາຍ: ຂວດແກ້ວສີນ້ໍາຕານ, ຖົງໂພລີເອທິລີນ, ຖົງ Foil |
| COA | COA ປັບແຕ່ງ, ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄຸນນະພາບຂອງລູກຄ້າທີ່ແຕກຕ່າງກັນ |
| ການຂົນສົ່ງ | ຫຼາຍການຂົນສົ່ງs |
| Pເງິນກູ້Tເອີ | T/T, D/P, D/A |
| Oຢູ່ທີ່ນັ້ນ | ຍອມຮັບການກວດສອບລູກຄ້າຕະຫຼອດເວລາ;ຊ່ວຍເຫຼືອການຈົດທະບຽນລະບຽບການ. |
