GMP ໂຮງງານຜະລິດ 99% Purity Cabazitaxel Powder CAS 183133-96-2 ສໍາລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງ

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນ

ຊື່:Cabazitaxel

ໝາຍເລກ CAS:183133-96-2

ສູດ​ເຄ​ມີ​:C45H57NO14

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ:99%

ສີ:ຜົງຂາວຫຼືສີຂາວ

ທີ່ມາ:ເຄິ່ງສັງເຄາະດ້ວຍ 10-DAB

ປະເພດ:APIs

ປະຫວັດຂອງ Hande GMP

1. ໃນປີ 1996, ລະບົບຄຸນນະພາບໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນແລະໄດ້ຮັບ DMF.

2. ໃນປີ 2004, FDA ກວດກາຢູ່ສະຖານທີ່ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ CGMP.

3. ໃນປີ 2009, paclitaxel ເຄິ່ງສັງເຄາະ DMF ແລະ paclitaxel CEP ທໍາມະຊາດໄດ້ຮັບ.

4. ໃນປີ 2011, CEP ເຄິ່ງສັງເຄາະ paclitaxel ໄດ້ຮັບ.

5. ໃນປີ 2012, ໄດ້ຜ່ານການກວດກາ TGA ໃນສະຖານທີ່, ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ GMP, ແລະຜ່ານການກວດກາຂອງ FDA ໃນສະຖານທີ່.

6. ໃນປີ 2013, ຜ່ານເວັບໄຊທ໌ CGMP.

7. ໃນປີ 2015, ປະເທດອິນເດຍໄດ້ລົງທະບຽນແລະຍີ່ປຸ່ນໄດ້ລົງທະບຽນ.

ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດດ້ວຍມື

ວົງຈອນການຜະລິດ:30-45 ມື້.

ຊຸດການຜະລິດ:1 ຊຸດສາມາດຜະລິດໄດ້ປະມານ 15 ກິໂລ.

ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດດ້ວຍມື:ມີສິນຄ້າຄົງຄັງແລະສາມາດຜະລິດເປັນຈໍານວນຫຼວງຫຼາຍ.

Hande ຄວາມເຂັ້ມແຂງ

ບໍລິສັດ Hande ມີທີມງານຄົ້ນຄ້ວາແລະການພັດທະນາສໍາລັບເວລາຫຼາຍປີ.ທີມງານໄດ້ຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍສໍາລັບການປະດິດສິດທິບັດຈໍານວນຫນຶ່ງແລະບັນລຸການເຊື່ອມຕໍ່ຂະບວນການ seamless ຈາກຫ້ອງທົດລອງກັບການຜະລິດມະຫາຊົນການຄ້າ.ພື້ນຖານການຜະລິດ GMP ດ້ວຍຕົນເອງໄດ້ຜ່ານການທົບທວນກົດລະບຽບຂອງສະຫະລັດ FDA, EU EDQM, ຈີນ GMP, ຍີ່ປຸ່ນ PMDA, ອົດສະຕາລີ TGA, ເກົາຫຼີໃຕ້, ອິນເດຍ, ໄຕ້ຫວັນ, ຈີນ, Türkiye, ລັດເຊຍ, SGS, Dun & Bradstreet, ແລະອື່ນໆ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ບໍລິສັດມີທີມງານຄົ້ນຄ້ວາແລະພັດທະນາແລະໄດ້ຮັບສິດທິບັດຈໍານວນຫນຶ່ງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.ຫ້ອງທົດສອບ QC, ການທົດສອບໂຄງການຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄວາມເຂົ້າໃຈສູງ.

ບໍລິການຂອງພວກເຮົາ

1.ຜະລິດຕະພັນ:ສະຫນອງສານສະກັດຈາກພືດທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ, ຄວາມບໍລິສຸດສູງ, ວັດຖຸດິບຢາ, ແລະຕົວກາງທາງຢາ.

2.ການບໍລິການດ້ານວິຊາການ:ສານສະກັດທີ່ກໍາຫນົດເອງທີ່ມີຂໍ້ກໍາຫນົດພິເສດຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ.